Wann immer Amine in der Formulierung eines Produktes verwendet werden, können Verunreinigungen von sekundären Aminen die Ursache für die Entstehung von Nitrosaminen sein. Da eine Vielzahl von Rohstoffen verwendet wird und der genaue Herstellungsprozess dieser Stoffe nicht bekannt ist, gibt es oft keine offensichtliche Quelle für Nitrosamine. Die Sicherstellung der Abwesenheit von Nitrosaminen bei einer bestimmten Nachweisgrenze kann nur durch ein umfassendes Screening aller beteiligten Materialien erreicht werden.
01.05.2020 Düsseldorf / Germany
Vermeidung von Nitrosaminen in der Produktion
Nitrosamin-Testung bei Henkel Corporate Analytics
Für die Analyse von Nitrosaminen in verschiedenen Matrices setzen wir zwei unterschiedliche, hochempfindliche Methoden ein:
- Gesamt-N-Nitroso-Bestimmung (unspezifisches Screening-Verfahren)Dieses Verfahren liefert einen Worst-Case-Maximalwert: Alle Nitrosamine werden aufgrund ihres charakteristischen Nitroso-Anteils berücksichtigt. Da dieses Verfahren auch unerwartete und unbekannte Nitrosamine einbezieht, gewährleisten negative Testergebnisse bei entsprechenden Nachweisgrenzen die höchste Sicherheitsmarge.
- Substanzspezifische Bestimmung
Nitrosamine können als Nebenprodukte bei der Synthese des Wirkstoffs entstehen. Die Kenntnis des Herstellungsprozesses hilft zu verstehen, welche Art von Nitrosaminen zu erwarten ist. Dieses Verfahren erlaubt es, ihre Bildung zu überwachen und geeignete Gegenmaßnahmen in der Produktion zu definieren.
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